Catalent Farmaceutisch

Klant: Farmaceutisch bedrijf Catalent

Locatie: Swindon

Diensten: Ontwerp, bouw, kwalificatie

Nieuwe faciliteit voor API-verwerking

Multidisciplinair geïntegreerd 3D-ontwerp, inkoop, constructie, inbedrijfstelling en kwalificatie.

MA24 heeft de nieuwe procesfaciliteit voor Catalent ontworpen en gebouwd.

De nieuwe faciliteit is uitgerust met Grade D cleanrooms voor de productie van gecoat API-poeder dat wordt gebruikt bij de productie van Zydis Ultra.

Het proces omvat het automatisch lossen en overbrengen van grondstoffen via een nieuw productieproces dat gebruikmaakt van robotachtige hefinrichtingen, automatische tracking en tracing van afgegeven materialen en het gebruik van automatische wascycli.

Het project omvat een uitbreiding van 2.000 m2 van de bestaande faciliteiten.

De teamleden van MA24 hebben elke ontwerp- en constructiefase geleid, van haalbaarheid tot concept, basic engineering, gedetailleerd ontwerp, constructie en kwalificatie.

Belangrijkste kenmerken van de faciliteit

Grade D GMP cleanrooms
Uitbreiding tot volledig operationele farmaceutische productiefaciliteit
Volledig geautomatiseerd poederverwerkingssysteem
Robotverwerkingssysteem
Batchverwerking papierloze systemen
Volledig gekwalificeerd volgens EU GMP
Nieuw geïnstalleerd en gekwalificeerd systeem voor de productie en distributie van gezuiverd water
BREEAM zeer goed

Video afspelen