Mise en service et qualification

MA24 - Conception et construction multidisciplinaires spécialisées clés en main

MA24 comprend les exigences d’un secteur de marché très réglementé et complexe en ce qui concerne la qualification et la validation de la mise en service. Nous respectons les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et nous nous conformons aux réglementations de la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) et de la Food and Drug Administration (FDA), où la validation et l’assurance qualité sont à la base des meilleures pratiques..

Processus de mise en service, de qualification et de validation

Notre processus de mise en service, de qualification et de validation comprend une approche structurée, intégrée dès le départ et appliquée tout au long d’un projet, depuis la conception, la livraison, l’installation, la mise en service, la validation et la remise d’une installation. Toute notre équipe comprend les besoins du CQV et l’intègre dans sa façon de travailler. Nous couvrons les domaines suivants : DQ, FAT, SAT, rapports de mise en service, IQ, OQ, PQ.

Plan de validation en quatre étapes

Notre plan directeur de validation en quatre étapes a été élaboré pour garantir la réussite du projet :

Validation :

Maintenu tout au long du cycle de vie du projet
Identifie le champ d’application, les objectifs, les rôles et les responsabilités

Analyse d’impact :

Examiner les exigences de qualification avec le client
Veiller à ce que les efforts de mise en service et de validation soient ciblés
Permettre au processus de conception d’inclure des exigences de qualification

Contrôles de validation :

Contrôles procéduraux convenus par MA24 et le client
La documentation doit pouvoir être intégrée aux procédures de mise en service et de validation existantes.

Exécution de la validation :

Approche du projet, y compris les rapports d’avancement
Intégration des données relatives aux essais, à la mise en service et à la validation des fournisseurs
Réduction de la durée et augmentation de l’efficacité

accréditations :

autres services

services

Conception

Nous couvrons un large éventail d’industries et de processus, notamment : Nucléaire, science et recherche, pharmaceutique, micro-électronique, fabrication et transformation des déchets en énergie.

services

La construction

Nous disposons d’une équipe de construction entièrement qualifiée, experte en logistique de chantier et en gestion de projet, qui assure des livraisons sûres et réussies, dans le respect des délais et du budget.