Inbedrijfstelling en kwalificatie

MA24 - Specialistisch multidisciplinair turnkey ontwerp en bouw

MA24 begrijpt de eisen van het werken in een sterk gereguleerde en complexe marktsector als het gaat om kwalificatie en validatie van inbedrijfstellingen. We houden ons aan de Current Good Manufacturing Practice (cGMP) en voldoen aan de voorschriften van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) en de Food and Drug Administration (FDA) waar validatie en kwaliteitsborging de beste praktijk stimuleren..

Inbedrijfstelling, kwalificatie en validatieproces

Ons inbedrijfstellings-, kwalificatie- en validatieproces omvat een gestructureerde aanpak die vanaf het begin is ingebouwd en door een project loopt vanaf het ontwerp, de levering, de installatie, de inbedrijfstelling, de validatie en de overdracht van een faciliteit. Ons hele team begrijpt de behoeften van CQV en integreert het in de manier waarop ze werken. We behandelen DQ, FAT, SAT, inbedrijfstellingsrapporten, IQ, OQ, PQ.

Vierstaps validatieplan

Ons validatiemasterplan in vier fasen is ontwikkeld om het succes van een project te garanderen:

Validatie:

Onderhouden gedurende de hele levenscyclus van het project
Identificeert reikwijdte, doelstellingen, rollen en verantwoordelijkheden

Effectbeoordeling:

De kwalificatie-eisen met de klant bespreken
Inbedrijfstelling en validatie gericht uitvoeren
Het ontwerpproces in staat stellen kwalificatievereisten op te nemen

Validatiecontroles:

Procedurele controles overeengekomen door MA24 en klant
Documentatie die kan worden geïntegreerd in bestaande inbedrijfstellings- en validatieprocedures

Uitvoering van validatie:

Projectaanpak inclusief voortgangsrapportage
Integratie van test-, inbedrijfstellings- en validatiegegevens van leveranciers
Verkorte duur en verhoogde efficiëntie

accreditaties:

andere diensten

diensten

Ontwerp

We bestrijken een breed scala aan industrieën en processen, waaronder: Nucleair, Wetenschap en Onderzoek, Farmaceutisch, Micro-elektronica, Productie en Afval naar Energie.

diensten

Bouw

We hebben een volledig gekwalificeerd bouwteam, bedreven in logistiek op de bouwplaats en projectmanagement, dat veilig en succesvol, op tijd en binnen het budget levert.